规定对食品、药品只授予工艺专利， 不授予产品专利。
它不承认药品成分的专利权，只承认生产工艺的专利权。简单来说，你研发的药品配方和生产工艺你自己留着，我不会跟你要。 但我会把你已经上市的药拿来，化验、分析、最后自己仿制。
尽管存在诸多争议，但印仿药确实在全球范围内获得了广泛认可。
02.印度仿制药是“假药”吗?
是“假药”，但又不是“假药
假药是指不符合药品标准规定，或者未按照法定程序取得批准证明文件而生产、进口的药品。根据《中华人民共和国药品管理法》的规定，假药主要包括以下几种情形：
1. 药品所含成份与国家药品标准规定的 成份不符
2.以非药品冒充药品或者以他种药品 冒充此种药品
3. 变质的药品
4. 所标明的适应症或者功能主治 超出规定范围
此外，还有一些情形虽然不属于上述直接定义，但根据相关规定也被视为假药，如：
未经批准生产、进口的药品
所以印仿药在我国并非被 直接定义为假药，但由于其未经我国药品监督管理部门批准进口，因此 在法律层面上，它们被视为非法药品，不能在国内合法销售和使用。
上文我们有说到，印仿药和原研药药效接近或相同，但是价格只有原研药的20%~40%，有的甚至相差更多。
但是需要注意的是，尽管印度仿制药在价格上具有显著优势，并且可能具有一定的疗效，但其质量和安全性却难以得到完全保障。
国内流通的所谓印度药中包含了大量的假货、高仿药等，市场一片乱象，真伪难辨。
未进行生物等效性评估以及未知的毒副作用都存在巨大隐患，一旦出现异常情况，很多医生不知道该怎么处置副作用。这给患者用药带来了极大的风险。
03.为什么不少人选择印仿药（以Prep、PEP为例）
其实大家都知道印仿药质量参差不齐，但是为啥依然有不少人选择
主要原因有如下几个
1.药效因素
有一些感染者对现有医保药物的药效以及副作用持有怀疑态度，包括有不少人依然觉得进口药就是比国产药更好。他们可能通过病友交流、医生建议了解到自费药在某些方面可能更适合自己。
2.经济因素
除了常规的医保抗艾药物之外，有些人会选择一些高端药物，比如前段时间很火的长效针剂，万凯锐(卡替拉韦)和瑞卡必(利匹韦林)的联合治疗方案。
包括我们熟知的《我不是药神》中的抗癌神药“格列宁”。一瓶“格列宁”的品牌药得花几万元，而一瓶药效相同的印度仿制药，价格只需要几千元。
3.个人隐私
去医院拿药就意味着你的信息要上报医疗系统，虽然我 国对于传染病患者的隐私施行保密政策。
但是依然有不少人担心自己的信息被泄漏，一旦被泄漏可能就意味着一辈子要在大众的异样眼光中度过。
《中华人民共和国传染病防治法》：规定疾病预防控制机构、医疗机构不得泄露涉及个人隐私的有关信息、资料。
4.便利程度
患者选择医保抗艾药物意味着要定期去医院或者机构获取药物，有些患者就觉得购买印仿药比较方便，比如通过代购或者一些不够正规、没有保障的渠道即可获取，避免了繁琐的医疗流程和规定。
04.为什么不推荐印仿药
最大的原因就是质量问题
这是药物，不是衣物，质量不好退掉就好。
印度仿制药的初心是好的，让更多穷人吃上药活下去。
但随着利益的诱惑以及监管环境过于宽松，印仿药的质量日益堪忧。
据统计，印度约有1.05万家制药生产公司，其中只有2000家出口药品的大型公司符合WHO的标准。印度卫生部自2022年12月开始，对162家药厂进行检查，发现他们均“ 未对原材料进行检测”。
前印度医学协会主席Jayalal博士说:“只有2%的仿制药进行过质量检查，所以我从来没用过仿制药。”
印度医学协会现任主席Sharad Agarwal博士表达了对医生声誉的担忧。“想象一下，发烧的病人来找我，我给他们开了仿制药，他们吃了药却没有好转。想想这对我的声誉有什么影响。”
而印度医学协会近日在一份声明中也表示：“仿制药的质量几乎没有保证，在这种情况下开处方危害患者健康。”
2022年，印度生产的止咳糖浆在多个国家导致儿童死亡，原因是含有不可接受数量的二甘醇和乙二醇污染物。
2023年2月，印度生产的EzriCare眼药水在美国被下架，与80多起细菌感染病例有关联，导致多人失明和死亡。
2024年8月30日，印度瑞迪博士实验室有限公司的盐酸托莫西汀胶囊因在原料药管理、工艺验证、质量控制等方面存在严重缺陷，被国家药监局暂停进口、销售和使用。该企业同时被暂停参与国家组织药品集中采购活动的申报资格。
在此之前，印度仿制药因质量问题被多次召回，涉及多种药品和多个市场.....
对于印仿药来说，质量还有机会去提升，
但是对于吃药的用户来说：“你阻断失败了，你找谁？”
所长在此郑重提醒大家，若有购买药品的需求请在个人条件允许的情况下务必选择正规的平台渠道！返回搜狐，查看更多